首先,感謝您對我公司產品的支持。
日前,中國國家食品藥品監督管理總局發布了《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的兩個配套附錄文件:《計算機化系統》和《確認與驗證》(2015年54號文),規定從2015年12月1日起實施(增加規定)。
附錄針對數據完整性做了明確規定,核心要求體現在以下五點:
1.數據完整性
2.審計追蹤
3.電子數據/電子簽名
4.計算機化系統驗證
5.生命周期
對于國家食藥監總局的要求,我公司對TJ270-30A紅外分光光度計工作站進行升級改進,以幫助制藥行業客戶實現在新藥研發、藥品申報、藥品生產等方面的法規對應,同時為各行業的用戶在實驗室規范化管理上提供可靠的服務。
我公司現將TJ270-30A紅外分光光度計工作站升級,保修期內的用戶可享受免費升級服務,出保用戶提供收費升級服務。對我們的工作站希望您多提寶貴意見以供我們進行升級改進,感謝您的支持。
升級軟件及相關資料我們會以郵件方式發送,收到郵件后請仔細閱讀相關資料,如有不詳之處請聯系我公司技術服務部。
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